A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS A HDPE TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Forte 1 g tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
5 db tabletta
25 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna,
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10209/05 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 5x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/06 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 5x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/09 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 100x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/10 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 100x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/11 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 25x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/12 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 25x műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz átmeneti csillapítására, valamint enyhe és közepes erősségű fájdalmak tüneti kezelésére.
Felnőttek
½-1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogramm felett)
½ PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető.
Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
NE alkalmazza a PARAMAX tablettát:
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (hemolitikus anémia).
túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Paramax Forte 1 g
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Forte 1 g tabletta
1 g paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vitabalans Oy FINLAND
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {év / hónap}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Forte 1 g tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 g paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
5 db tabletta
25 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna,
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10209/06 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 5x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/10 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 100x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/12 PARAMAX Forte 1 g tabletta, 25x műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz átmeneti csillapítására, valamint enyhe és közepes erősségű fájdalmak tüneti kezelésére.
Felnőttek
½-1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogramm felett)
½ PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető.
Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.