A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Junior 250 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
250 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Povidon (K29-31), mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
10 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna,
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10209/04 10x buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz átmeneti csillapítására, valamint enyhe és közepes erősségű fájdalmak tüneti kezelésére.
3 éven felüli-12 éves gyermekek:
Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként.
17-32 ttkg: 1 tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
32-40 ttkg: 1-2 tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető.
Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
12 év alatti gyermekek esetén a készítmény felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
NE alkalmazza a PARAMAX tablettát:
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (hemolitikus anémia).
túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Paramax Junior 250 mg
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Junior 250 mg tabletta
250 mg paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vitabalans Oy FINLAND
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {év / hónap}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK