A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS A HDPE TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
10 db tabletta
20 db tabletta
30 db tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna,
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10209/01 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 10× buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/13 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 20× buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/02 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/03 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 100× műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz átmeneti csillapítására, valamint enyhe és közepes erősségű fájdalmak tüneti kezelésére.
Felnőttek
1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal.
12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogramm felett)
1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal.
3 éven felüli-12 éves gyermekek
Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként.
17-32 kg: fél PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
32-40 kg: fél-egy PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető.
Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
NE alkalmazza a PARAMAX tablettát:
ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (hemolitikus anémia).
túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
PARAMAX Rapid 500 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (10 db, 20 db, 30 db)
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vitabalans Oy FINLAND
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {év / hónap}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
100 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna,
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10209/03 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta, 100× műanyag tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz átmeneti csillapítására, valamint enyhe és közepes erősségű fájdalmak tüneti kezelésére.
Felnőttek
1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal.
12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogramm felett)
1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal.
3 éven felüli-12 éves gyermekek
Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként.
17-32 kg: fél PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
32-40 kg: fél-egy PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető.
Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.