A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paricalcitol Teva 5 mikrogramm/ml oldatos injekció
parikalcitol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos injekció 5 mikrogramm parikalcitolt tartalmaz.
5 mikrogramm parikalcitol 1 ml-es üvegenként.
10 mikrogramm parikalcitol 2 ml-es üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt (vízmentes), propilénglikolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
1 db 5 mikrogramm/1 ml-es injekciós üveg
5 db 5 mikrogramm/1 ml-es injekciós üveg
10 db 5 mikrogramm/1 ml-es injekciós üveg
25 db 5 mikrogramm/1 ml-es injekciós üveg
1 db 10 mikrogramm/2 ml-es injekciós üveg
5 db 10 mikrogramm/2 ml-es injekciós üveg
10 db 10 mikrogramm/2 ml-es injekciós üveg
25 db 10 mikrogramm/2 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag intravénás alkalmazásra!
Kizárólag egyszeri felhasználásra!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után azonnal felhasználandó!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22117/07 (1x1 ml)
OGYI-T-22117/08 (5x1 ml)
OGYI-T-22117/09 (10x1 ml)
OGYI-T-22117/10 (25x1 ml)
OGYI-T-22117/11 (1x2 ml)
OGYI-T-22117/12 (5x2 ml)
OGYI-T-22117/13 (10x2 ml)
OGYI-T-22117/14 (25x2 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Paricalcitol Teva 5 mikrogramm/ml oldatos injekció
parikalcitol
Kizárólag intravénás alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Kizárólag egyszeri felhasználásra! Bármilyen fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 mikrogramm/1 ml
10 mikrogramm/2 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK