A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paxirasol 8 mg tabletta
brómhexin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8 mg brómhexin-hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
tabletta
20 db
30 db
40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra
Javallat: kórosan sűrű nyák és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény.
Ellenjavallatok: összetevőkkel szembeni túlérzékenység, gyomor-bélrendszeri fekélybetegség, terhesség, szoptatás.
Adagolás:
Felnőttek: 3-szor 1-2 tabletta.
2 év alatt: 3-szor ½ tabletta, 2-6 év: 3-szor ½ tabletta, 6-14 év: 3-szor 1 tabletta.
Mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, arcduzzanat, bőrkiütés.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25oC-on, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, vagy lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.,
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-03612/01–20 x
OGYI-T-03612/05–30 x
OGYI-T-03612/06–40 x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Paxirasol tabletta
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
1. A GYÓGYSZER NEVE
Paxirasol 8 mg tabletta
brómhexin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot