KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Peloid belsőleges cseppek
Belsőleges cseppek
2. HATÓANYAGMEGNEVEZÉSE
10 g (= 9,7 ml) oldat tartalma:
Hatóanyag: Pelargonium sidoides DC., radix (muskátligyökér) tinktúra (1:10) 8 g
Kivonószer: 15 % V/V etanol
100 g oldat összetétele:
muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC;radix) tinktúra (1:10) 80 g
Kivonószer: etanol 15 % (V/V)
(etanol, vízmentes glicerin, tisztított víz)
A készítmény etanol tartalma: 12% (V/V)
1.1 g oldat 30 csepp.
1 g oldat 0.97 ml
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etanol, vízmentes glicerin, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges cseppek
20 ml/50 ml/100 ml
5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A készítmény 12% V/V alkoholt tartalmaz
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hétig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ausztria
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
20 ml OGYI-TN-09/01
50 ml OGYI-TN-09/02
100 ml OGYI-TN-09/03
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termékhagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint felső légúti megbetegedések pl. közönséges nátha tüneteinek enyhítésére, torokfájás, köhögés, orrdugulás vagy orrfolyás esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Peloid belsőleges cseppek
KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Peloid belsőleges cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml/ 50 ml/ 100ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hétig használható fel.