A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula
tökmagolaj
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
600 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L.,oleum) kapszulánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fontosabb segédanyag: 17,75 mg szorbit kapszulánként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy kapszula 60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható: ha allergiás (túlérzékeny) a tökmagolajra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszereit kérjük vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-17/02 (100 ml-es PE tartály)
OGYI-TN-17/04 (110 ml-es PE tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát.
Kúraszerű alkalmazás javasolt: naponta 3x1 Peponen Aktív kapszula 1 hónapig.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Peponen Aktív 600 mg
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE tartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula
tökmagolaj
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
600 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L., oleum) kapszulánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Fontosabb segédanyag: 17,75 mg szorbit kapszulánként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy kapszula 60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nem alkalmazható: ha allergiás (túlérzékeny) a tökmagolajra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-17/02 (100 ml-es PE tartály)
OGYI-TN-17/04 (110 ml-es PE tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát.
Kúraszerű alkalmazás javasolt: naponta 3x1 Peponen Aktív kapszula 1 hónapig.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK