A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril‑terc‑butil-amin/indapamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg perindopril‑terc‑butil-amint, ami 3,338 mg perindoprilnak felel meg, és 1,25 mg indapamidot tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz monohidrátot tartalmaz. További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PVC/PVdC//alumínium buborékcsomagolás:
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tasak első felbontása után 2 hónapig használható.
Alumínium//alumínium buborékcsomagolás:
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22090/02 30× PVC/PVdC//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/03 20× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/04 30× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/05 50× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/06 60× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/07 90× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/08 100× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/09 120× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/10 150× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22090/11 180× alumínium//alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg tabletta
perindopril‑terc‑butil-amin/indapamid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK