A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Persen Valeriana 445 mg bevont tabletta
macskagyökér száraz kivonata (3–6:1)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
445 mg macskagyökér (Valeriana officinalis L. s.l. radix) vizes-alkoholos kivonatot tartalmaz (száraz kivonat formájában) (3–6:1) bevont tablettánként. Kivonószer: 70% v/v etanol.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: 95,6 mg szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
bevont tabletta
15 db
30 db
45 db
60 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37,
Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23088/01 (15 db)
OGYI-T-23088/02 (30 db)
OGYI-T-23088/03 (45 db)
OGYI-T-23088/04 (60 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyógynövénytartalmú gyógyszer, amely alvászavarok (például álmatlanság vagy elalvási nehézség) és enyhe ideges feszültség (például szellemi túlerőltetés, nyugtalanság és ingerlékenység) enyhítésére szolgál.
12 évesnél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
Enyhe ideges feszültség enyhítésére: naponta legfeljebb 3-szor 1 tabletta.
Alvászavarok enyhítésére: 1 tabletta lefekvés előtt fél-egy órával, ami szükség esetén kiegészíthető az esti órákban korábban bevett másik adaggal.
Maximális napi adag: 4 bevont tabletta.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Az optimális hatás eléréséhez minimum 14 napos kezelés szükséges.
ALVÁSZAVAROK ÉS ENYHE IDEGES FESZÜLTSÉG ENYHÍTÉSÉRE
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Persen Valeriana 445 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Persen Valeriana 445 mg bevont tabletta
macskagyökér száraz kivonata (3–6:1)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK