A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula
benzalkónium-klorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
18,9 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz lágy hüvelykapszulánként (37,8 mg, 50%-os benzalkónium-klorid-oldat formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: Kapszulatöltet: makrogol 400, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz, makrogol-7‑glicerin-kokoát, dimetikon 1000. Kapszulahéj: glicerin, zselatin.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy hüvelykapszula
6 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Hüvelyi úton történő alkalmazásra.
Ne nyelje le.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9404/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Helyileg alkalmazandó fogamzásgátló. Ennek a gyógyszernek az alkalmazása jelentősen csökkenti a terhesség kockázatát, de annak esélyét nem képes teljesen kivédeni.
Hatékonysága függ attól, hogy milyen mértékben tartják be az alkalmazásra vonatkozó útmutatást.
Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a gyógyszer valamely összetevőjére, továbbá abban az esetben sem, ha ellenérzéssel viseltetik a nemi szervek területén történő beavatkozással szemben.
Minden egyes nemi együttlét előtt 10 perccel helyezzen fel 1 db hüvelykapszulát a mutatóujjával mélyen a hüvelybe, a ciklusának időszakától függetlenül (még menstruáció idején is). Ismételt együttlét esetén (minden egyes aktus előtt) használjon egy újabb hüvelykapszulát.
Az együttlét előtti, valamint az azt követő 2 óra folyamán csak tiszta vízzel történő külső mosakodás megengedett mindkét fél számára – nem szabad az intim testrészeket szappannal megmosni.
További információkért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
pharmatex lágy hüvelykapszula
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula
benzalkónium-klorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Laboratorie Innotech International
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK