A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Phlogosam külsőleges hab
dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain, 2,18 g vízmentes nátrium‑szamárium‑diszulfoszalicilát tartályonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol, benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96 %-os etanol, tisztított víz, hajtógáz: n-bután. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
75 g (77 ml) külsőleges hab
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Veszély. Rendkívül tűzveszélyes aeroszol.
Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Sugárzó hőtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3566/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló készítmény. Égési sérülések, napégés, bőrgyulladások, ekcéma, visszérgyulladás kezelésére.
Lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású.
Nem alkalmazható: A készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység, súlyos vagy nagy kiterjedésű égési sérülés, nyílt seb, a törzs és végtagok körkörös sérülései esetén.
Alkalmazása: Elsőfokú égési sérülés esetén naponta egyszer, másodfokú felületes égési sérülés esetén 3 óránként kell az érintett területet befújni 6-7 napon keresztül. Egyéb esetekben naponta 2-4-szer alkalmazható.
Használat előtt felrázandó! Használatkor a tartályt függőlegesen, a szórófejjel felfelé kell tartani.
A habot 3-4 cm távolságból kell a kezelendő felületre juttatni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Phlogosam hab
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Phlogosam külsőleges hab
dexpantenol, lidokain, nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,73 g dexpantenol, 1,82 g lidokain, 2,18 g vízmentes nátrium‑szamárium‑diszulfoszalicilát tartályonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-edetát, cetil-sztearil-alkohol, benzil-alkohol, poliszorbát 20, glicerin, 96 %-os etanol, tisztított víz, hajtógáz: n-bután.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
75 g (77 ml) külsőleges hab
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg történő alkalmazásra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Veszély. Rendkívül tűzveszélyes aeroszol.
Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.
„3”
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP (lásd a tartály alján)
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Sugárzó hőtől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
PannonPharma Kft. és/vagy céglogó
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-3566/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot (lásd a tartály alján)
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló készítmény. Égési sérülések, napégés, bőrgyulladások, ekcéma, visszérgyulladás kezelésére.
Lidokain tartalma miatt helyi érzéstelenítő hatású.
Használat előtt felrázandó! Használatkor a tartályt függőlegesen, szórófejjel felfelé kell tartani.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA