Phönix Aurum III/012 B cseppek címkeszövege
OGYI/27082-6/2010 sz. határozat 1/1. sz. melléklete
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Külső: doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Phönix Aurum III/012 B cseppek
Homeopátiás gyógyszerkészítmény
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Összetétel:
100 ml oldat tartalma:
10 ml 437,5 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 8 ml Arnica e floribus D2, 14 ml Aurum chloratum D5, 8 ml 200 mg Corallium rubrum-ból és 100 mg Kalium nitricum-ból készült etanoltartalmú desztillátum, 14 ml Crataegus e floribus Ø = D1, 10 ml Cuprum sulfuricum D4, 13 ml Digitalis D4, 10 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 5 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: tisztított víz, etanol.
Etanoltartalom: 27 v/v %
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
cseppek belsőleg 50 ml / 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Javallatok: a szervezet öngyógyító törekvésének serkentése a szívműködés és vérkeringés zavarai esetén (pl. a vérnyomás csekély mértékű megváltozása vagy szívelégtelenség esetén a keringési funkció támogatása).
Alkalmazására és ellenjavallatra vonatkozóan lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Eltartása: szobahőmérsékleten (15-25°C), fénytől védve, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-HG-025/01 (50 ml)
OGYI-HG-025/02 (100 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz. Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Vény nélkül kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszer esetleges homályossá válása nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
Használat előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Phönix Aurum III/012 B cseppek
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Közvetlen: üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Phönix Aurum III/012 B cseppek
Homeopátiás gyógyszerkészítmény
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Összetétel:
100 ml oldat tartalma:
10 ml 437,5 mg Bolus alba-bóI Acidum sulfuricum D2-vel készült vizes desztillátum, 8 ml Antimonium crudum D8, 8 ml Arnica e floribus D2, 14 ml Aurum chloratum D5, 8 ml 200 mg Corallium rubrum-ból és 100 mg Kalium nitricum-ból készült etanoltartalmú desztillátum, 14 ml Crataegus e floribus Ø = D1, 10 ml Cuprum sulfuricum D4, 13 ml Digitalis D4, 10 ml Helleborus viridis ex herbis D4, 5 ml Mercurius sublimatus corrosivus D6.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: tisztított víz, etanol.
Etanoltartalom: 27 v/v %
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
cseppek belsőleg 50 ml / 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Javallatok: a szervezet öngyógyító törekvésének serkentése a szívműködés és vérkeringés zavarai esetén (pl. a vérnyomás csekély mértékű megváltozása vagy szívelégtelenség esetén a keringési funkció támogatása).
Alkalmazására és ellenjavallatra vonatkozóan lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Eltartása: szobahőmérsékleten (15-25°C), fénytől védve, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phönix Laboratorium GmbH, 71149 Bondorf, Benzstrasse 10, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-HG-025/01 (50 ml)
OGYI-HG-025/02 (100 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz. Gy.i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Vény nélkül kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A gyógyszer esetleges homályossá válása nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
Használat előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK