Phoxil 1,2 mmol/l foszfát hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Version 1

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

PHOXIL 1,2 mmol/l foszfát hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat.

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A (250 ml)

B (4750 ml)

1000 ml oldat tartalma:

Összekeverés előtt:

1000 ml A rekeszben lévő oldat tartalma:

Magnézium-klorid-hexahidrát 2,44 g

Kalcium-klorid-dihidrát 3,68 g

Sósav, injekcióhoz való víz

1000 ml B rekeszben lévő oldat tartalma:

Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 0,225 g

Kálium-klorid 0,314 g

Nátrium-hidrogén-karbonát 2,92 g

Nátrium-klorid 6,44 g

Összekeverés után, az A+B oldat tartalma: mmol/l

Ca2+ 1,25

Mg2+ 0,6

Na+ 140,0

Cl- 115,9

HCO3- 30,0

K+ 4,0

HPO42- 1,2

Elméleti ozmolaritás: 293 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők:

Kisebbik (A) rekesz:

Injekcióhoz való víz.

Sósav (a pH beállítására)

Nagyobbik (B) rekesz:

Injekcióhoz való víz.

Szén-dioxid (a pH beállítására)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

2×5000 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra és/vagy hemodialízishez.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Használat előtt ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás. Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat átlátszó, és gyakorlatilag nincsenek benne szemmel látható részecskék. Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Nem adható be közvetlenül infúzióban: használat előtt a két rekesz tartalmát össze kell keverni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Az összekeverést követően alkalmazásra kész oldat szavatosságával kapcsolatban olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

+4 °C és +30 °C között tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt oldatot az alkalmazás befejezése után azonnal dobja el.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21289/01 (2×5000 ml PVC anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve)

OGYI-T-21289/02 (2×5000 ml poliolefin anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Mivel a Phoxil egy kórházakban, kizárólag orvosok által alkalmazott készítmény, a csomagoláson nincs feltüntetve a készítmény neve Braille írással.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ZSÁK (PVC ÉS POLIOLEFIN)

1. A GYÓGYSZER NEVE

PHOXIL 1,2 mmol/l foszfát hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat.

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A (250 ml)

B (4750 ml)

1000 ml oldat tartalma:

Összekeverés előtt:

1000 ml A rekeszben lévő oldat tartalma:

Magnézium-klorid-hexahidrát 2,44 g

Kalcium-klorid-dihidrát 3,68 g

Sósav, injekcióhoz való víz

1000 ml B rekeszben lévő oldat tartalma:

Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 0,225 g

Kálium-klorid 0,314 g

Nátrium-hidrogén-karbonát 2,92 g

Nátrium-klorid 6,44 g

Összekeverés után, az A+B oldat tartalma: mmol/l

Ca2+ 1,25

Mg2+ 0,6

Na+ 140,0

Cl- 115,9

HCO3- 30,0

K+ 4,0

HPO42- 1,2

Elméleti ozmolaritás: 293 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők:

Kisebbik (A) rekesz:

Injekcióhoz való víz

Sósav (a pH beállítására)

Nagyobbik (B) rekesz:

Injekcióhoz való víz

Szén-dioxid (a pH beállítására)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat.

5000 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra és/vagy hemodialízishez.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Használat előtt ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás. Kizárólag akkor használja fel, ha az oldat átlátszó, és gyakorlatilag nincsenek benne szemmel látható részecskék. Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Nem adható be közvetlenül infúzióban: használat előtt a két rekesz tartalmát össze kell keverni.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

További gyógyszerek oldatba történő keverését az oldatot tartalmazó zsák extrakorporális körhöz való csatlakoztatása előtt végezze el.

Nyissa fel a lezárást.1

1 Ez a mondat csak a poliolefin zsák kisebbik rekeszére van nyomtatva.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: lásd az „EXP” jelzésnél.

Az összekeverést követően alkalmazásra kész oldat szavatosságával kapcsolatban olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

+4 °C és +30 °C között tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt oldatot az alkalmazás befejezése után azonnal dobja el.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21289/01 (2×5000 ml PVC anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve)

OGYI-T-21289/02 (2×5000 ml poliolefin anyagból készült kétrekeszes (A és B) zsákba töltve)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nem értelmezhető.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Mivel a Phoxil egy kórházakban, kizárólag orvosok által alkalmazott készítmény, a csomagoláson nincs feltüntetve a termék neve Braille írással.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.