Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml peritoneális dializáló oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
MODULE 1

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (Többnyelvű)

1. A GYÓGYSZER NEVE

PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX Glucose 22,7 mg/ml peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az összekeverés utáni összetétel A + B (g/l)

glükóz-monohidrát 25,0

ezzel egyenértékű vízmentes glükóz 22,7

nátrium-klorid 5,67

kalcium-klorid-dihidrát 0,257

magnézium-klorid-hexahidrát 0,051

nátrium-hidrogén-karbonát 2,10

nátrium-(S)-laktát oldat, , ami a következő nátrium-(S)-laktátnak felel meg

Ozmolaritás: 396 mOsmol/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, sósav

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Peritoneális dializáló oldat

Kétkamrás <egyes zsák / ikerzsák> luer-csatlakozóval
<csomagméret>×<térfogat> ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intraperitoneális alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ne tárolja 4 ºC alatt.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22749/26 5×1500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/27 6×1500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/28 5×1500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/29 6×1500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/32 4×2000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/33 5×2000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/34 4×2000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/35 5×2000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/38 3×2500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/39 4×2500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/40 3×2500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/41 4×2500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/44 3×3000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/45 3×3000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/47 2×4500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/48 2×5000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/50 2×5000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóva lHomeChoice APD szett Luer-csatlakozóval + nyitható doboz és minikupak

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (egy külön címkén a dobozon)

Physioneal 35 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ZSÁK (TÖBBNYELVŰ)

1. A GYÓGYSZER NEVE

PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX Glucose 22,7 mg/ml peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az összekeverés utáni összetétel A + B (g/l)

glükóz-monohidrát 25,0

ezzel egyenértékű vízmentes glükóz 22,7

kalcium-klorid-dihidrát 0,257

magnézium-klorid-hexahidrát 0,051

nátrium-klorid 5,67

nátrium-hidrogénkarbonát 2,10

nátrium-(S)-laktát oldat, ami a következő

nátrium-(S)-laktátnak felel meg 1,12

A + B (mmol/l)

C6H12O6 126

Na+ 132

Ca++ 1,75

Mg++ 0,25

CI- 101

HCO3- 25

C3H5O3- 10

Ozmolaritás 396 mOsmol/l

pH: 7,4

A <térfogat> ml B <térfogat> ml

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid, sósav

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Peritoneális dializáló oldat

Kétkamrás <egyes zsák / ikerzsák> luer-csatlakozóval
<térfogat> ml

Bakteriális endotoxinoktól mentes.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag intraperitoneális alkalmazásra.

Intravénás infúzióként nem alkalmazható.

A külső védőtasakból kivett és összekevert készítményt 24 órán belül fel kell használni.


6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felhasználás az orvos utasítása szerint.

Kizárólag akkor használja, ha az oldat tiszta és a csomagolás sértetlen.

Az oldat beadása előtt először nyissa ki a hosszú tömítést, majd pedig a rövid tömítést. Az összekeveretlen oldat beadása hasi fájdalmat okozhat, és súlyos mellékhatások léphetnek fel, ha nem ürítik ki a hasüregből azonnal.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ne tárolja 4 ºC alatt.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22749/26 5×1500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/27 6×1500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/28 5×1500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/29 6×1500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/32 4×2000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/33 5×2000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/34 4×2000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/35 5×2000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/38 3×2500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/39 4×2500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/40 3×2500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/41 4×2500 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/44 3×3000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/45 3×3000 ml kétkamrás ikerzsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/47 2×4500 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/48 2×5000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval

OGYI-T-22749/50 2×5000 ml kétkamrás egyes zsákban Luer-csatlakozóval + HomeChoice APD szett Luer-csatlakozóval + nyitható doboz és minikupak

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.