A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
piperacillin/tazobaktám
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 g piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5 g tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos infúzióhoz.
1x50 ml
5x50 ml
10 x 50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Feloldást/hígítást követően intravénás alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Penicillinszármazékot tartalmaz.
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
EZ A KÉSZÍTMÉNY NEM KEVERHETŐ ÉS NEM ADHATÓ EGYIDEJŰLEG SEMMILYEN AMINOGLIKOZIDDAL, TOVÁBBÁ NEM SZABAD RINGER-LAKTÁT (HARTMANN) OLDATBAN FELOLDANI VAGY AZZAL HÍGÍTANI.
A készítmény oldószerekkel és más gyógyszerekkel való kompatibilitásáról szóló információkat lásd a betegtájékoztatóban.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A tárolási előírásokat és a feloldott/hígított készítmény használat közbeni felhasználhatósági időtartamát lásd a betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20979/07 - 1 x (50 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-20979/08 - 5 x (50 ml-es injekciós üvegben)
OGYI-T-20979/09 - 10 x (50 ml-es injekciós üvegben)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS (50 ml-es injekciós üveg)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0.5 g powder for solution for infusion
Piperacillin/tazobactam
For intravenous use after reconstitution/dilution.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Read the package leaflet before use.
THIS PRODUCT MUST NOT BE MIXED OR CO-ADMINISTRATED WITH ANY AMINOGLYKOSIDE AND MUST NOT BE USED RECONSTITUTED OR DILUTED WITH LACTATED RINGER’S (HARTMANN’S) SOLUTION.
Contains penicillin.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Batch, Lot or BN
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Vial of 50 ml
1, 5, 10 x 50 ml vials
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK