A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
piperacillin/tazobaktám
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám‑nátrium formájában) tartalmaz infúziós üvegenként.
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám‑nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
1 db infúziós üveg, mely a készítményt por oldatos infúzióhoz formában tartalmazza
5×1 db infúziós üveg, mely a készítményt por oldatos infúzióhoz formában tartalmazza
10×1 db infúziós üveg, mely a készítményt por oldatos infúzióhoz formában tartalmazza
12×1 db infúziós üveg, mely a készítményt por oldatos infúzióhoz formában tartalmazza
10×1 db injekciós üveg, mely a készítményt por oldatos infúzióhoz formában tartalmazza
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Penicillint tartalmaz.
Ez a gyógyszer nem keverhető össze vagy adható együtt aminoglikoziddal és tilos Ringer-laktát (Hartmann) oldattal feloldani vagy hígítani. Az oldószerekkel és más gyógyszerekkel való kompatibilitásával kapcsolatos információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Minden fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az elkészített oldat felhasználhatósági idejét lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az elkészített oldat tárolási körülményeit lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21315/05 1× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/06 5× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/07 10× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/08 12× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/09 10× 50 ml-es, II-es típusú injekciós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INJEKCIÓS VAGY INFÚZIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
piperacillin/tazobaktám
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám-nátrium formájában) tartalmaz infúziós üvegenként.
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktámot (tazobaktám-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por oldatos infúzióhoz.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
1 db infúziós üveg
1 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Penicillint tartalmaz.
Ez a gyógyszer nem keverhető össze vagy adható együtt aminoglikoziddal és tilos Ringer-laktát (Hartmann) oldattal feloldani vagy hígítani. Az oldószerekkel és más gyógyszerekkel való kompatibilitásával kapcsolatos információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Minden fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az elkészített oldat felhasználhatósági idejét lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az elkészített oldat tárolási körülményeit lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft., Budapest
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21315/05 1× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/06 5× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/07 10× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/08 12× 100 ml-es, II-es típusú infúziós üvegben
OGYI-T-21315/09 10× 50 ml-es, II-es típusú injekciós üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA