A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Piracetam Sopharma 200 mg/ml oldatos injekció
piracetám
2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos injekció 200 mg piracetámot tartalmaz.
1 g piracetám ampullánként (5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát, ecetsav oldat, injekcióhoz való víz.
További információért lásd a melléklet betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos injekció
10 db ampulla
50 db ampulla
5. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS ÚTJA(I)
Intravénás (cseppinfúzió vagy lassú intravénás injekció formájában adagolt) felhasználásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, HOGY A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEK ELŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. SZÜKSÉG ESETÉN EGYÉB KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI FELTÉTELEK
Legfeljebb 25° C-on, a fénytől való védelem érdekben az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY ILYEN GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKBŐL SZÁRMAZÓ HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANÍTÁSÁRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK, HA SZÜKSÉGES
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSÁNAK MEGNEVEZÉSE ÉS CÍME
Sopharma PLC
16, Iliensko Shosse Street
1220 Sofia,
Bulgaria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1174/02 (10 x5 ml)
OGYI-T-1174/03 (50 x5 ml)
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
AMPULLA CÍMKE
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Piracetam Sopharma 200 mg/ml oldatos injekció
piracetám
i.v.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA
5 ml
6. EGYÉB
Sopharma PLC