A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pitilox 4 mg filmtabletta
pitavasztatin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg pitavasztatint (pitavasztatin-kalcium formájában) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt is tartalmaz.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
nem perforált buborékcsomagolások:
7 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
56 filmtabletta
60 filmtabletta
84 filmtabletta
90 filmtabletta
100 filmtabletta
naptárjelzéses, nem perforált buborékcsomagolásban:
7 filmtabletta
28 filmtabletta
56 filmtabletta
84 filmtabletta
adagonként perforált buborékcsomagolások:
7 ×1 filmtabletta
28 × 1 filmtabletta
30 × 1 filmtabletta
56 × 1 filmtabletta
60 × 1 filmtabletta
84 × 1 filmtabletta
90 × 1 filmtabletta
100 × 1 filmtabletta
naptárjelzéses, adagonként perforált buborékcsomagolásban:
7 × 1 filmtabletta
28 × 1 filmtabletta
56 × 1 filmtabletta
84 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24438/49 7× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/50 7× naptárjelzéses PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/51 7×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/52 7×1 naptárjelzéses, adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/53 28× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/54 28× naptárjelzéses PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/55 28×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/56 28×1 naptárjelzéses, adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/57 30× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/58 30×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/59 56× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/60 56× naptárjelzéses PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/61 56×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/62 56×1 naptárjelzéses, adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/63 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/64 60×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/65 84× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/66 84× naptárjelzéses PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/67 84×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/68 84×1 naptárjelzéses, adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/69 80× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/70 80×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/71 100× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24438/72 100×1 adagonként perforált PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pitilox 4 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy többnyelvű
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pitilox 4 mg filmtabletta
Többnyelvű buborékcsomagolás esetén:
Pitilox 4 mg tabletta
pitavasztatin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Csak a 7 tablettát tartalmazó buborékcsomagoláson
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.