A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L., folium) száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (1,15 g) szirup 23,3 mg lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) száraz kivonatát tartalmazza (Drog/ kivonat arány: 3-6:1).
Kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: nátrium-benzoát (E211)
Nátriumot nyomokban tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
150 ml
Skálabeosztással ellátott mérőpohárral ellátva kerül forgalomba.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt felrázandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az üveg felbontása után ez a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A felbontást követően legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
Tel.: +3615050050
Fax: +3615050060
E-mail: kapcsolat@sanofi.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-69/01 1×150 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup a száj vagy a torok irritációjának és az ezzel járó száraz köhögés tüneteinek enyhítésére javallt, hagyományos növényi gyógyszer, ami felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Amennyiben a tünetek megmaradnak a gyógyszer alkalmazása alatt vagy a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások jelennek meg, forduljon kezelőorvosához. Beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei 7 napon túl is fennállnak vagy rosszabbodnak.
Ne alkalmazza ezt a készítményt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A készítmény ajánlott adagja:
12 évet betöltött serdülők, felnőttek és idősek: naponta 3-szor 10 ml szirup.
Gyermekek 5-től betöltött 11 éves korig: naponta 2-3-szor 10 ml szirup.
Gyermekek 3-tól betöltött 4 éves korig: naponta 3-szor 5 ml szirup.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A doboz frontoldalán és hátoldalán megjelenő piktogram:
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup
lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L., folium) száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (1,15 g) szirup 23,3 mg lándzsás útifű levél (Plantago lanceolata L.s.l. folium) száraz kivonatát tartalmazza (Drog/ kivonat arány: 3-6:1).
Kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyag: nátrium-benzoát (E211)
Nátriumot nyomokban tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
150 ml
Skálabeosztással ellátott mérőpohárral ellátva kerül forgalomba.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt felrázandó.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az üveg felbontása után ez a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A felbontást követően legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Opella Healthcare Commercial Kft. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-69/01 1× 150 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Plantago lanceolata Sanofi-Aventis szirup a száj vagy a torok irritációjának és az ezzel járó száraz köhögés tüneteinek enyhítésére javallt, hagyományos növényi gyógyszer, ami felnőttek, serdülők és 3 évesnél idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Ne alkalmazza ezt a készítményt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Adagolás:
12 év felett: naponta 3-szor 10 ml; 5-11 éves gyermekek: naponta 2-3-szor 10 ml; 3-4 éves gyermekek: naponta 3-szor 5 ml.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>