A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pliapeel 70 mg/g + 70 mg/g krém
lidokain/tetrakain
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 70 mg lidokaint és 70 mg tetrakaint tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát, metil-parahidroxibenzoát (E 218), fehér vazelin, poli(vinil-alkohol), propil-parahidroxibenzoát (E 216), tisztított víz és szorbitán-monopalmitát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
15 g
30 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag bőrfelületen történő alkalmazásra.
Kizárólag 1 betegnél történő alkalmazásra.
Fémspatulával vagy nyelvlapoccal vigye fel; nem szabad ujjal felvinni.
Az alkalmazás után mosson kezet.
A krém szembe ne kerüljön.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után 3 hónapon belül fel kell használni.
Javasoljuk, hogy a felbontás dátumát tüntesse fel a csomagoláson.
Felbontás dátuma:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó (a felnyitást követően is).
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24322/01 1×15 g
OGYI-T-24322/02 1×30 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
pliapeel krém
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pliapeel 70 mg/g + 70 mg/g krém
lidokain/tetrakain
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A krém 70 mg lidokaint és 70 mg tetrakaint tartalmaz grammonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát, metil-parahidroxibenzoát (E 218), fehér vazelin, poli(vinil-alkohol), propil-parahidroxibenzoát (E 216), tisztított víz és szorbitán-monopalmitát.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
krém
15 g
30 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag bőrfelületen történő alkalmazásra.
Kizárólag 1 betegnél történő alkalmazásra.
Fémspatulával vagy nyelvlapoccal vigye fel; nem szabad ujjal felvinni.
Az alkalmazás után mosson kezet.
A krém szembe ne kerüljön.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után 3 hónapon belül fel kell használni.
Javasoljuk, hogy a felbontás dátumát tüntesse fel a csomagoláson.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó (a felnyitást követően is).
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24322/01 1×15 g
OGYI-T-24322/02 1×30 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA