A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pollezin 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz filmtablettánként, amely 4,21 mg levocetirizinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
7 db
14 db
20 db
21 db
28 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, illetve lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21067/01 7×
OGYI-T-21067/02 28×
OGYI-T-21067/04 14×
OGYI-T-21067/05 20×
OGYI-T-21067/06 21×
OGYI-T-21067/07 30×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Napi 1×
6 éves kortól
Szénanátha, egész éven át tartó allergiás nátha és csalánkiütés tüneteinek (tüsszögés, orrfolyás, orrdugulás, szemtünetek és bőrtünetek) kezelésére szolgáló készítmény felnőttek és legalább 6 éves gyermekek és serdülők részére.
Felnőttek és legalább 6 éves gyermekek és serdülők: naponta 1×1 filmtabletta. A filmtablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.
Ne szedje a Pollezint, ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy az úgynevezett piperazin-származékokra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; vagy ha veseelégtelenségben szenved, amely dialízist igényel.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pollezin filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pollezin 5 mg filmtabletta
levocetirizin-dihidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK