Poltechnet 8-175 GBq radioaktívizotóp-generátor címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

AMM Template 7.1

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

RADIOAKTÍVIZOTÓP-GENERÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE

Poltechnet 8 - 175 GBq radioaktívizotóp-generátor

nátrium-[99mTc]pertechnetát

nátrium-[99Mo]molibdát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

nátrium-[99mTc]pertechnetát 8 – 175 GBq

nátrium-[99Mo]molibdát 9,1 – 200 GBq

Kalibrálás napja: éééé.hh.nn.

Technécium-99m aktivitása …. GBq a kalibrálás napján.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Radioaktívizotóp-generátor EAN kód: .....................

A csomag tartalma:

1 db radioaktívizotóp-generátor (99Mo/99mTc)

16 db vákuumozott injekciós üveg

16 db injekciós üveg, amelyek egyenként 10 ml eluenst tartalmaznak

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás vagy szemészeti alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Vigyázat: radioaktív anyag!

{Radioaktivitás-jelölés}

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

Az elúciót követően az eluátum 12 órán belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt készítményt radioaktív hulladékként kell ártalmatlanítani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ul. Andrzeja Sołtana 7

05-400 Otwock

Lengyelország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24615/01 8 GBq/generátor

OGYI-T-24615/02 14 GBq/generátor

OGYI-T-24615/03 21 GBq/generátor

OGYI-T-24615/04 28 GBq/generátor

OGYI-T-24615/05 35 GBq/generátor

OGYI-T-24615/06 42 GBq/generátor

OGYI-T-24615/07 53 GBq/generátor

OGYI-T-24615/08 64 GBq/generátor

OGYI-T-24615/09 69 GBq/generátor

OGYI-T-24615/10 80 GBq/generátor

OGYI-T-24615/11 88 GBq/generátor

OGYI-T-24615/12 106 GBq/generátor

OGYI-T-24615/13 125 GBq/generátor

OGYI-T-24615/14 141 GBq/generátor

OGYI-T-24615/15 160 GBq/generátor

OGYI-T-24615/16 175 GBq/generátor

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXX}/Generátor:{XXXX}

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Kód: MTcG-4

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ (tartozékok számára – eluenst tartalmazó injekciós üveg)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Eluenst tartalmazó injekciós üvegek a Poltechnet radioaktívizotóp-generátorhoz

9mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

A doboz tartalma:

16 db injekciós üveg

1 db injekciós üveg 10 ml nátrium-klorid oldatos injekció-t tartalmaz.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ul. Andrzeja Sołtana 7

05-400 Otwock

Lengyelország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24615/01-16

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXXX}

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ (tartozékok számára – vákuumozott injekciós üvegek)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Vákuumozott injekciós üvegek a Poltechnet radioaktívizotóp-generátorhoz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

A doboz tartalma:

16 db injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ul. Andrzeja Sołtana 7

05-400 Otwock

Lengyelország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24615/01-16

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXXX}

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

RADIOAKTÍVIZOTÓP-GENERÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE

Poltechnet 8 - 175 GBq radioaktívizotóp-generátor

nátrium-[99mTc]pertechnetát

nátrium-[99Mo]molibdát

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

nátrium-[99mTc]pertechnetát 8 – 175 GBq

nátrium-[99Mo)]molibdát 9,1 – 200 GBq

Kalibrálás napja: éééé.hh.nn

Technécium-99m aktivitása …. GBq a kalibrálás napján

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Radioaktívizotóp-generátor EAN kód: ............................

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás vagy szemészeti alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Vigyázat: radioaktív anyag!

{Radioaktivitás-jelölés}

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

Az elúciót követően az eluátum 12 órán belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt készítményt radioaktív hulladékként kell ártalmatlanítani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ul. Andrzeja Sołtana 7

05-400 Otwock

Lengyelország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24615/01 8 GBq/generátor

OGYI-T-24615/02 14 GBq/generátor

OGYI-T-24615/03 21 GBq/generátor

OGYI-T-24615/04 28 GBq/generátor

OGYI-T-24615/05 35 GBq/generátor

OGYI-T-24615/06 42 GBq/generátor

OGYI-T-24615/07 53 GBq/generátor

OGYI-T-24615/08 64 GBq/generátor

OGYI-T-24615/09 69 GBq/generátor

OGYI-T-24615/10 80 GBq/generátor

OGYI-T-24615/11 88 GBq/generátor

OGYI-T-24615/12 106 GBq/generátor

OGYI-T-24615/13 125 GBq/generátor

OGYI-T-24615/14 141 GBq/generátor

OGYI-T-24615/15 160 GBq/generátor

OGYI-T-24615/16 175 GBq/generátor

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: XXXX/Generátor:XXXX

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Kód: MTcG-4

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

VÁKUUMOZOTT INJEKCIÓS ÜVEG AZ ELUCIÓT KÖVETŐEN

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Poltechnet

nátrium-[99mTc]pertechnetát

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Intravénás és szemészeti alkalmazásra.

3. LEJÁRATI IDŐ

Lejárat elúciót követően ……

Elúció dátuma és órája …..

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Aktivitás:

Térfogat:

{Radioaktivitás-jelölés}

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A GENERÁTORHOZ VALÓ ELUENST TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Eluens a Poltechnet radioaktívizotóp-generátorhoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXXX}

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Tartalom: 0,9%-os nátrium-klorid oldatos injekció

Térfogat: 10 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TŰT VÉDŐ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Tűt védő injekciós üveg Poltechnet radioaktívizotóp-generátorhoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXXX}

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Tartalma: 0,1 ml 0,02%-os lauril-dimetil-benzil-ammónium-bromid

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

VÁKUUMOZOTT INJEKCIÓS ÜVEGEK ELUÁTUMHOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Vákuumozott injekciós üveg a Poltechnet radioaktívizotóp-generátorhoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {NN HH ÉÉ}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch: {XXXXX}

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.