A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz Többnyelvű (HU/CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pomalidomide Grindeks 2 mg kemény kapszula
pomalidomid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg pomalidomidot tartalmaz kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A kapszula sunset yellow FCF (E110), brillantfekete (E151) és azorubin (E122) nevű azofestékeket tartalmaz színezőanyagként. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kemény kapszula
14 db kemény kapszula
21 db kemény kapszula
14 × 1 db kemény kapszula
21 × 1 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A kapszulákat egészben nyelje le. Ne törje össze, ne nyissa fel vagy rágja szét a kapszulákat.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
FIGYELMEZTETÉS: Fennáll a súlyos születési rendellenesség kockázata. Ne alkalmazza a gyógyszert terhesség vagy szoptatás során!
Be kell tartania a Pomalidomide Grindeks terhességmegelőzési programot.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
[Logo]
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
LV-1057, Rīga
Lettország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24492/02 21× PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24492/06 14× PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24492/11 14×1 PVC/PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24492/12 21×1 PVC/PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pomalidomide Grindeks 2 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás és adagonként perforált buborékcsomagolás Többnyelvű (HU/CZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pomalidomide Grindeks 2 mg kemény kapszula
pomalidomid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
AS GRINDEKS [Logo]
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK