A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (buborékcsomagolás) Doboz és címke (műanyag tartály)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole Alvogen 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg pozakonazol gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Buborékcsomagolás:
24 db gyomornedv-ellenálló tabletta
96 db gyomornedv-ellenálló tabletta
24×1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
96×1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Tartály:
60 db gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A pozakonazol hatóanyagtartalmú gyomornedv-ellenálló tabletta és a pozakonazol belsőleges szuszpenzió NEM helyettesíthető egymással.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
86A, Bulgaria blvd., floor 1
Sofia 1680
Bulgária
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23628/01 24× Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/02 24× PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/03 24× PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/04 24×1 adagonként perforált Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/05 24×1 adagonként perforált PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/06 24×1 adagonként perforált PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/07 60× HDPE tartály
OGYI-T-23628/08 96× Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/09 96× PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/10 96× PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/11 96×1 adagonként perforált Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/12 96×1 adagonként perforált PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23628/13 96×1 adagonként perforált PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Posaconazole Alvogen 100 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD – csak a dobozon
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA – csak a dobozon
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole Alvogen 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK