A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg pozakonazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyomornedv-ellenálló tabletta
24 db gyomornedv-ellenálló tabletta
48 db gyomornedv-ellenálló tabletta
96 db gyomornedv-ellenálló tabletta
24 × 1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
48 × 1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
96 × 1 db gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A pozakonazol belsőleges szuszpenzió és a pozakonazol gyomornedv-ellenálló tabletta NEM helyettesíthető egymással.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24477/01 24× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/02 24× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/03 24× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/04 24×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/05 24×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/06 24×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/07 48× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/08 48× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/09 48× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/10 48×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/11 48×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/12 48×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/13 96× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/14 96× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/15 96× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/16 96×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/17 96×1 PVC/PE/PVdC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24477/18 96×1 Al//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Posaconazole MSN 100 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole MSN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK