A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posterisan forte végbélkúp
hidrokortizon, inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5,0 mg hidrokortizont és 387,1 mg vizes szuszpenziót tartalmaz végbélkúponként, mely 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok) és tartósítószerként 6,6 mg elfolyósított fenolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Acetilcisztein, all‑rac‑alfa-tokoferol, dinátrium-edetát, szilárd zsír, makrogol-glicerin-hidroxisztearát.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db végbélkúp
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Végbélben történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A kezelés időtartalma nem haladhatja meg – megszakítás nélkül – a 10 napot.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2, 12277 Berlin, Németország
Magyarországi képviselet: Galena GmbH
1026 Budapest, Pasaréti út 40.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7517/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Posterisan forte végbélkúp
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIACSÍK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Posterisan forte végbélkúp
5,0 mg hidrokortizon, 387,1 mg inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója
Végbélben történő alkalmazásra.
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
DR. KADE
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK