A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE ÉS KÜLSŐ DOBOZ FELIRAT (BUBORÉKCSOMAGOLÁSOK ÉS TARTÁLY)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pozakonazol Mylan 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg pozakonazol gyomornedv-ellenálló tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Buborékcsomagolás:
24 gyomornedv-ellenálló tabletta
96 gyomornedv-ellenálló tabletta
Adagonként perforált buborékcsomagolás:
24×1 gyomornedv-ellenálló tabletta
96×1 gyomornedv-ellenálló tabletta
Tartály:
60 gyomornedv-ellenálló tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A pozakonazol hatóanyagtartalmú gyomornedv-ellenálló tabletta és a belsőleges szuszpenzió NEM helyettesíthetők egymással.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mylan S.A.S
117 Allee Des Parcs
St Priest
Rhone 69800
Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23611/01 24× Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/02 24× PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/03 24× PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/04 24×1 adagonként perforált Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/05 24×1 adagonként perforált PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/06 24×1 adagonként perforált PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/07 60× HDPE tartály
OGYI-T-23611/08 96× Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/09 96× PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/10 96× PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/11 96×1 adagonként perforált Alu-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/12 96×1 adagonként perforált PVC/PCTFE-Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-23611/13 96×1 adagonként perforált PVC/PE/PVdC-Alu buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pozakonazol Mylan 100 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Külső csomagoláson
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA – csak a dobozon
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pozakonazol Mylan 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pozakonazol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Mylan S.A.S
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK