A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula
pregabalin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula
14 db kemény kapszula
21 db kemény kapszula
56 db kemény kapszula
70 db kemény kapszula
84 db kemény kapszula
100 db kemény kapszula
112 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vivanta Generics s.r.o.
Třtinová 260/1, Čakovice
196 00 Prague 9
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23488/15 14× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/16 21× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/17 56× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/18 70× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/19 84× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/20 100× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/21 112× Al/PVC/Aclar buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/36 14× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/37 21× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/38 56× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/39 70× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/40 84× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/41 100× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
OGYI-T-23488/42 112× Al/PVC/PVdC buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pregabalin Vivanta 300 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula
pregabalin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vivanta Generics s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK