A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
PreMens filmtabletta
barátcserjetermés-kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20,0 mg barátcserjetermés-kivonat (extractum Agni casti fructus) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol.
Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz, propilénglikol, makrogol 20000.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db/90 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A lejárt, vagy fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest
Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 7870/01 30 db
OGYI-T- 7870/02 90 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Menstruáció előtti panaszok és menstruációs cikluszavarok kezelésére szolgáló készítmény.
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, ill. terhesség, szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tablettánként 40 mg laktózt is tartalmaz.
Felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek
Szokásos adagja napi 1 tabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
premens
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
PreMens filmtabletta
Extractum Agni casti fructus
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Phytotec Hungária Bt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK