A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
perindopril-terc-butil-amin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
4 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, mely megfelel 3,338 mg perindoprilnak.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: aszpartám (E951), szorbit (E420).
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szájban diszpergálódó tabletta
28 db szájban diszpergálódó tabletta
30 db szájban diszpergálódó tabletta
50 db szájban diszpergálódó tabletta
56 db szájban diszpergálódó tabletta
60 db szájban diszpergálódó tabletta
84 db szájban diszpergálódó tabletta
90 db szájban diszpergálódó tabletta
100 db szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
Ne nyúljon a tablettákhoz nedves kézzel, mert széttörhetnek!
1. Fogja meg a buborékcsomagolást a szélén és a perforáció mentén óvatos mozdulattal tépjen le egy darabot.
2. Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a csomagolást.
3. Borítsa ki a tablettát a tenyerére.
4. A csomagolásból történő kivétel után azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10359/25 28×
OGYI-T-10359/26 30×
OGYI-T-10359/27 50×
OGYI-T-10359/28 56×
OGYI-T-10359/29 60×
OGYI-T-10359/30 84×
OGYI-T-10359/31 90×
OGYI-T-10359/32 100×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Prenessa Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (Al/Al fólia)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa Q-Tab 4 mg szájban diszp. tabletta
perindopril-terc-butil-amin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1. TÉPJE FEL.
2. ITT NYISSA KI.