A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Proctec 1000 mg filmtabletta
diozmin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
20 db
30 db
60 db
90 db
120 db
180 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24200/01 20×
OGYI-T-24200/02 30×
OGYI-T-24200/03 60×
OGYI-T-24200/04 90×
OGYI-T-24200/05 120×
OGYI-T-24200/06 180×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
az alsó végtagok krónikus vénás elégtelenséggel összefüggő tüneteinek enyhítése, mint például feszülés, nehézlábérzés, lábduzzanat (ödéma), fájdalom, éjszakai lábikragörcs;
az akut aranyérbetegség tüneteinek kezelése, mint például fájdalom, vérzés és duzzanat a végbéltájon.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek:
az alsó végtagokat érintő krónikus vénás elégtelenségben: napi 1 filmtabletta reggel, étkezés közben. A kezelés javasolt minimális hossza legalább 4-5 hét.
akut aranyérbetegség: az első 4 napon naponta 3-szor 1 filmtabletta (reggel, délben, este 1‑1 filmtabletta), majd a következő 3 napon naponta 2-szer 1 filmtabletta (reggel és este 1‑1 filmtabletta). Ezt követően a fenntartó adag naponta 1 filmtabletta. A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Ne szedje a Proctec-et, ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Proctec 1000 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Proctec 1000 mg filmtabletta
diozmin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Berlin-Chemie AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK