A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
0,5 mg-OS KAPSZULA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Prograf 0,5 mg kemény kapszula
takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg takrolimusz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktózt is tartalmaz (további információ a Betegtájéjkoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 kemény kapszula
20×1 kemény kapszula
30 kemény kapszula
30×1 kemény kapszula
50 kemény kapszula
50×1 kemény kapszula
60 kemény kapszula
60×1 kemény kapszula
100 kemény kapszula
100×1 kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A Prograf 0,5 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében ez eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 43.
1124 Budapest
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8681/01 (30 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Prograf 0,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
< PC: {szám}
SN: {szám}
NN: {szám}
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
0,5 mg-OS KAPSZULA BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Prograf 0,5 mg kemény kapszula
takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Kft.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A Prograf 0,5 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ALUMÍNIUM VÉDŐTASAK – 0,5 mg-OS KAPSZULA
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Prograf 0,5 mg kemény kapszula
takrolimusz
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
A Prograf 0,5 mg kemény kapszulákat az alumínium védőtasak felnyitása utáni 1 éven belül fel kell használni.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 kemény kapszula
20×1 kemény kapszula
30 kemény kapszula
30×1 kemény kapszula
50 kemény kapszula
50×1 kemény kapszula
60 kemény kapszula
60×1 kemény kapszula
100 kemény kapszula
100×1 kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Kft.