A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (5 x 10 ml-es / 5 x 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 100 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 200 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
5 x 10 ml
5 x 20 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni.
Csak homogén emulziót és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad használni.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Bármely fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Csak aszeptikus körülmények között szabad alkalmazni!
Steril körülményeket kell biztosítani. A fecskendő külső felszíne és a dugattyú nem steril!
1) Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból és rázza fel.
2) Vegye le a védőkupakot a fecskendőről és vezesse az infúzióvezetéket, a tűt vagy a kanült a fecskendőbe. Használat előtt légtelenítse a fecskendőt (kevés légbuborék maradhat).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A 10 ml-es / 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő kizárólag kézi használatra alkalmas és nem szabad pumpával együtt alkalmazni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/08 5x 10 ml-es előretöltött üvegfecskendő
OGYI-T-10105/09 5x 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 ml-es / 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 100 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 200 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
10 ml
20 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
i.v.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Használat előtt rázza fel.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A 10 ml-es és a 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő kizárólag kézi használatra alkalmas és nem szabad pumpával együtt alkalmazni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/08 5x 10 ml-es előretöltött üvegfecskendő
OGYI-T-10105/09 5x 20 ml-es előretöltött üvegfecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (50 ml-es előretöltött műanyag fecskendő)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 500 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
1 x 50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni.
Csak homogén emulziót és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad használni.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Bármely fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Csak aszeptikus körülmények között szabad alkalmazni!
Steril körülményeket kell biztosítani. A fecskendő külső felszíne és a dugattyú nem steril!
1) Vegye ki a fecskendőt a bliszterből és rázza fel.
2) A dugattyút az óramutató járásával megegyezően fordítsa el és illessze a fecskendőbe.
3) Vegye le a védőkupakot a fecskendőről és vezesse az infúzióvezetéket a fecskendőbe. Légtelenítse (kevés légbuborék maradhat) és a használatra kész fecskendőt illessze a pumpába.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/06 1x 50 ml-es előretöltött fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
50 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 500 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
i.v.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Használat előtt rázza fel.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/06 1x 50 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (6 x 10 ml-es előretöltött műanyag fecskendő)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 100 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
6 x 10 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni.
Csak homogén emulziót és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad használni.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Bármely fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Csak aszeptikus körülmények között szabad alkalmazni!
Steril körülményeket kell biztosítani. A fecskendő külső felszíne és a dugattyú nem steril!
1) Vegye ki a fecskendőt a csomagolásból és rázza fel.
2) Vegye le a védőkupakot a fecskendőről és vezesse az infúzióvezetéket, a tűt vagy a kanült a fecskendőbe. Használat előtt légtelenítse a fecskendőt (kevés légbuborék maradhat).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A 10 ml-es műanyag fecskendő kizárólag kézi használatra alkalmas és nem szabad pumpával együtt alkalmazni.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/10 6x 10 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
10 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
i.v.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 100 mg propofolt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Logo
A 10 ml-es előretöltött műanyag fecskendő kizárólag kézi használatra alkalmas és nem szabad pumpával együtt alkalmazni.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz (6 x 20 ml-es előretöltött műanyag fecskendő)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes előretöltött fecskendő 200 mg propofolt tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finomított szójaolaj, közepes lánchosszúságú trigliceridek, tisztított tojás foszfatidok, glicerin, olajsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
6 x 20 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Az előretöltött fecskendőt használat előtt fel kell rázni.
Csak homogén emulziót és sérülésmentes előretöltött fecskendőt szabad használni.
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
Bármely fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Csak aszeptikus körülmények között szabad alkalmazni!
Steril körülményeket kell biztosítani. A fecskendő külső felszíne és a dugattyú nem steril!
1) Vegye ki a fecskendőt a bliszterből és rázza fel.
2) A dugattyút az óramutató járásával megegyezően fordítsa el és illessze a fecskendőbe.
3) Vegye le a védőkupakot a fecskendőről és vezesse az infúzióvezetéket a fecskendőbe. Légtelenítse (kevés légbuborék maradhat) és a használatra kész fecskendőt illessze a pumpába.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
A hígított készítmény felhasználhatóságával kapcsolatban olvassa el a betegtájékoztatót.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10105/11 6x 20 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
20 ml-es előretöltött műanyag fecskendő
1. A GYÓGYSZER NEVE
Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
propofol
i.v.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Egyetlen betegnél, egyszeri alkalmazásra.
Többszöri alkalmazás esetén fennáll a szepszis kockázata.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után azonnal felhasználandó.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
Minden 1 ml emulziós injekció vagy infúzió 10 mg propofolt tartalmaz.
Minden egyes fecskendő 200 mg propofolt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Logo