A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan belsőleges oldatos cseppek
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
1 ml gyógyszer tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 20 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
1 ml oldat 30 cseppnek felel meg.
A gyógyszer 47% V/V etanolt tartalmaz.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: Szacharin-nátrium, ánizsolaj, keserű édesköményolaj, borsosmentaolaj, etanol 96%, tisztított víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Belsőleges oldatos cseppek 20 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Alkoholtartalma miatt 12 éves kor alatt nem alkalmazható!
Ez a készítmény 47% V/V etanolt (alkohol) tartalmaz.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/02 1x 20 ml
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gyártási szám:
Gyártási idő:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Adagolásra vonatkozóan lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |
Prospan cseppek
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan belsőleges oldatos cseppek
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
1 ml gyógyszer tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 20 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
1ml oldat 30 cseppnek felel meg.
A gyógyszer 47% V/V etanolt tartalmaz.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyagok: Szacharin-nátrium, ánizsolaj, keserű édesköményolaj, borsosmentaolaj, etanol (96%), tisztított víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Belsőleges oldatos cseppek 20 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Alkoholtartalma miatt 12 éves kor alatt nem alkalmazható!
Ez a készítmény 47% V/V etanolt (alkohol) tartalmaz.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/02 1x 20 ml
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gyártási szám:
Gyártási idő:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Adagolásra vonatkozóan lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |