A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan narancs és mentol ízű szirup
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: Borostyánlevél száraz kivonata
5 ml szirup 35 mg borostyánlevél száraz kivonatot (5–7,5:1) tartalmaz. Kivonószer: 30% m/m etanol.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Kálium-szorbátot (tartósítószer) és levomentolt tartalmaz.
5 ml készítmény 1,9 g szorbitot (édesítőszer) tartalmaz (0,16 kenyéregység).
Narancs és mentol ízű
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Szirup
100 ml
200 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
Az üveg használat előtt jól felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
Magyarországi képviselet:
Alpen Pharma Kft,
1095 Budapest, Soroksári út 48.
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/04 (100 ml)
OGYI-T-21292/05 (200 ml)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. 15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
16. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Adagolás, amennyiben az orvos másként nem rendeli:
|
Életkor |
Adag |
|
6 és betöltött 12 év között |
5 ml naponta kétszer |
|
12 év felett és felnőttek |
5 ml naponta háromszor |
Használja a mellékelt adagolókupakot.
|
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |
prospan narancs és mentol ízű szirup
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan narancs és mentol ízű szirup
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: Borostyánlevél száraz kivonata
5 ml szirup 35 mg borostyánlevél száraz kivonatot (5-7,5:1) tartalmaz. Kivonószer: 30% m/m etanol.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Kálium-szorbátot (tartósítószer) és levomentolt tartalmaz.
5 ml készítmény 1,9 g szorbitot (édesítőszer) tartalmaz (0,16 kenyéregység).
Narancs és mentol ízű
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Szirup
100 ml
200 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
Az üveg használat előtt jól felrázandó!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/04 (100 ml)
OGYI-T-21292/05 (200 ml)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek 5 ml szirupot naponta háromszor, 6 és betöltött 12 év közötti gyermekeknek pedig 5 ml naponta kétszer a mellékelt adagolóval kimérve.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |