A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan szirup
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
1 ml készítmény tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Fontosabb segédanyagok: kálium-szorbát (tartósítószer), kristályosodó szorbitszirup 70%.
2,5 ml oldat 0,963 g szorbitot tartalmaz (0,08 BU).
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Szirup 100 ml /200 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
A Prospan szirup alkalmazása nem javasolt 2 éves kor alatt.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
Magyarországi képviselet:
Alpen Pharma Kft,
1138 Budapest, Madarász Viktor utca 47-49
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/01 (100 ml)
OGYI-T-21292/03 (200 ml)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gyártási szám:
Gyártási idő:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Adagolási előírás (betegtájékoztató) és adagoló mérce a dobozban.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |
Prospan szirup
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Prospan szirup
|
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE |
1 ml készítmény tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Fontosabb segédanyagok: kálium-szorbát (tartósítószer), kristályosodó szorbitszirup 70%.
2,5 ml oldat 0,963 g szorbitot tartalmaz (0,08 BU).
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Szirup 100 ml /200 ml
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI |
A gyógyszer köptető hatású, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén nem szedhető.
A Prospan szirup alkalmazása nem javasolt 2 éves kor alatt.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN. |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI |
OGYI-T-21292/01 (100 ml)
OGYI-T-21292/03 (200 ml)
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Adagolásra vonatkozóan lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Adagoló mérce a dobozban.
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK |