A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine Neuraxpharm 25 mg filmtabletta
kvetiapin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
25 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin‑fumarát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: laktózt tartalmaz.
Nátrium (gyakorlatilag nátriummentes).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
6 db filmtabletta
20 db filmtabletta
24 db filmtabletta
30 db filmtabletta
48 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
96 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1
110 00 Praha 1 – Nové Město
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23543/01 6×
OGYI-T-23543/02 100×
OGYI-T-23543/09 20×
OGYI-T-23543/10 24×
OGYI-T-23543/11 30×
OGYI-T-23543/12 48×
OGYI-T-23543/13 60×
OGYI-T-23543/14 96×
OGYI-T-23653/34 50×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Quetiapine Neuraxpharm 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine Neuraxpharm 25 mg filmtabletta
kvetiapin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK