A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrelt tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot és hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 × 1 db filmtabletta
56 db filmtabletta
60 db filmtabletta
84 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
112 db filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24337/01 7× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/02 14× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/03 28× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/04 30× OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/05 50×1 adagonként perforált OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/06 56× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/07 60× OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/08 84× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/09 90× OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/10 100× OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/11 112× OPA/Al/PVdC//Al naptáras buborékcsomagolásban
OGYI-T-24337/12 120× OPA/Al/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Qydaxer 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
(7 db, 14 db, 28 db, 56 db, 84 db és 112 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptári napok:
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
(30 db, 50 × 1 db, 60 db, 90 db, 100 db és 120 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer 75 mg filmtabletta
klopidogrel
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK