A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer Duo 75 mg/75 mg filmtabletta
klopidogrel/acetilszalicilsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 × 1 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 × 1 db filmtabletta
84 db filmtabletta
90 × 1 db filmtabletta
100 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola PLA 3000
Málta
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24470/01 14× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/02 28× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/03 30× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/04 30×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/05 50×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/06 84× OPA/Al/nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/07 90×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24470/08 100×1 adagonként perforált OPA/Al/ nedvességmegkötőt tartalmazó PE//PE/Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Qydaxer Duo 75 mg/75 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
14, 28 és 84 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer Duo 75 mg/75 mg filmtabletta
klopidogrel/acetilszalicilsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H.
K.
Sze.
Csüt.
P.
Szo.
Vas.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Qydaxer Duo 75 mg/75 mg filmtabletta
klopidogrel/acetilszalicilsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSN Labs Europe Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK