|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Ralgen 50 mg kemény kapszula
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Hatóanyag: 50,0 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
kemény kapszula
10 db
20 db
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
Adagolás az orvos utasítása szerint.
A gyógyszer károsan befolyásolhat minden olyan tevékenységet, melyhez fokozott figyelem szükséges (gépjárművezetés, gépek kezelése, magasban végzett munka), illetve a koncentráció- és döntésképesség csökkenéséhez vezethet.
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,
Csehország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20310/14 10x
OGYI-T-20310/15 20x
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHESÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V)
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Ralgen kapszula
|
16. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD |
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
|
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA |
PC:
SN:
NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ralgen 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s. / Zentiva logo
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK