A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rapidophen 200 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofént tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szorbitot (E420) és Ponceau 4R (E124) festéket is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 db, /4 db, /8 db, /10 db, /16 db, /20 db, /24 db, /30 db és /50 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-22481/01 2× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/02 2× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/03 4× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/04 4× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/05 8× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/06 8× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/07 10× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/08 10× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/09 16× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/10 16× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/11 20× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/12 20× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/13 24× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/14 24× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/15 30× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/16 30× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/17 50× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/18 50× PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
6 éves kortól
Fájdalom- és lázcsillapító.
Javallatok:
A kapszula csökkenti a fejfájást, a menstruációs fájdalmakat, a fogfájást, valamint csillapítja a lázat.
Ellenjavallatok:
A kapszula nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség, korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentő hatására bekövetkező gyomor- bélrendszeri vérzés vagy átfúródás esetén, súlyos máj-, vese- és szívbetegség, emésztőszervi betegség esetén, a betegtájékoztatóban felsorolt bármely összetevővel, illetve ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél, ha valamilyen vérképzési zavara van, 6 évesnél fiatalabb gyermek, illetve a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
Adagolás:
Felnőtteknek és serdülőknek 12 éves életkortól (40 ttkg-tól):
Naponta legfeljebb háromszor 1-2 Rapidophen 200 mg lágy kapszula.
Két dózis bevétele között 1 kapszula esetén legalább 4 órának, 2 kapszula bevétele esetén legalább 6 órának kell eltelnie.
6 évesnél idősebb gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig):
Gyermekek 20 kg‑29 kg testsúlyig: 1 kapszula Rapidophen 200 mg lágy kapszula, szükség esetén naponta háromszor. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Gyermekek 30 kg – 39 kg testsúlyig: 1 kapszula Rapidophen 200 mg lágy kapszula, szükség esetén naponta négyszer. Az egyes adagok között legalább 6 órának kell eltelnie.
A kapszulát szájon át, egészben, egy pohár vízzel, szétrágás nélkül kell bevenni.
Figyelmeztetés:
Az ajánlott adagokat nem szabad túllépni!
A kapszulákat nem szabad szétrágni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rapidophen 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rapidophen 200 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva Gyógyszergyár Zrt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK