A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rapidophen FORTE 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg ibuprofént tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szorbitot is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Lágy kapszula
5 db
10 db
20 db
30 db
50 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22481/19 5× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/20 5× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/21 10× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/22 10× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/23 20× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/24 20× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/25 30× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/26 30× PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/27 50× PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22481/28 50× PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. KIADHATÓSÁG
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az ibuprofén az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik. Láz-, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van. A lágy kapszula folyékony formában tartalmazza az ibuprofén hatóanyagot, ami gyors felszívódást, és ezáltal gyors fájdalomcsillapító hatást eredményez.
Alkalmas különböző izomfájdalmak kezelésére, valamint egyéb eredetű enyhe, középsúlyos fájdalmak, mint menstruációs fájdalom, hátfájás, fejfájás, migrén, fogfájás csillapítására, lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására 12 éves kor feletti betegek számára.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Adagolás:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
1 kapszula. Az adag 4 óránál gyakrabban nem ismételhető.
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetén a legnagyobb napi adag 3 kapszula.
12-15 éves gyermekek és serdülők esetén a legnagyobb napi adag 1 kapszula.
A kapszulák vízzel, étkezéstől függetlenül bevehetők.
Ne szedje a Rapidophen FORTE lágy kapszulát:
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;
ha korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult gyomor-bélrendszeri vérzése vagy átfúródása.
ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg vagy előfordult a kórelőzményében;
ha gyomorvérzése, agyvérzése vagy más szervi vérzése van jelenleg vagy előfordult a kórelőzményében;
ha valamilyen vérképzési zavara van;
ha súlyos máj- és/vagy vesekárosodása van;
ha súlyos szívelégtelensége van;
a terhesség harmadik harmadában;
12 éves életkor alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rapidophen FORTE 400
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rapidophen FORTE 400 lágy kapszula
ibuprofén 400 mg
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Teva Gyógyszergyár Zrt.
(Teva logo)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK