A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Raxivanol 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg rivaroxabán filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. A további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 mg:
10 db filmtabletta
10 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Anfarm Hellas S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias,
14564 Kifissia Attiki
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24175/01 10× Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
OGYI-T-24175/02 10×1 adagonként perforált Al//PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Raxivanol 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS / ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS EGYSÉGENKÉNT
1. A GYÓGYSZER NEVE
Raxivanol 10 mg filmtabletta
rivaroxabán
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Anfarm Hellas S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias,
14564 Kifissia Attiki
Görögország
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
FIGYELMEZTETŐ BETEGKÁRTYA
Figyelmeztető betegkártya
Raxivanol 10 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Raxivanol 15 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Raxivanol 20 mg filmtabletta (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Antikoaguláns kezelés alatt állok Raxivanol‑lal (rivaroxabán)
Név:
Lakcím:
Születési idő:
Testsúly:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
Vészhelyzet esetén, kérem, értesítse:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma:
Orvos pecsétje:
Kérem, értesítse még:
Név:
Telefon:
Kapcsolata a beteggel:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
Ne használja az INR‑értékeket, mivel az nem alkalmas a Raxivanol antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
Mit kell tudnom a Raxivanol‑ról?
A Raxivanol hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
A Raxivanol‑t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásával szembeni optimális védelem érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nem szabad abbahagynia a Raxivanol szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata megemelkedhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a Raxivanol alkalmazása előtt kezdeni tervezett bármilyen egyéb gyógyszerről.
Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket arról, hogy Raxivanol‑t szed.
Mikor kell tanácsot kérnem egészségügyi szakembertől?
Amikor a Raxivanol‑hoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Raxivanol szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:
fájdalom,
duzzanat vagy kellemetlen érzés,
fejfájás, szédülés vagy gyengeség,
szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,
a szokásosnál bővebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,
vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,
vér felköhögése vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.
Hogyan kell szednem a Raxivanol‑t?
Az optimális védelem biztosítása érdekében a Raxivanol:
10 mg tablettát étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni
15 mg tablettát étkezéssel kell bevenni
20 mg tablettát étkezéssel kell bevenni