A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 10 mg retard tabletta
oxikodon‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg oxikodon‑hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 9 mg oxikodonnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz‑monohidrátot tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
30 db retard tabletta
60 db retard tabletta
100 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
[Kizárólag a gyermekbiztos buborékcsomagolás dobozán]
Ez egy gyermekbiztos buborékcsomagolás. A tablettát nem lehet kinyomni a fólián keresztül. A felnyitásra vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Egészben nyelje le, ne törje össze.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22673/07 30x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/08 30x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
OGYI-T-22673/09 60x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/10 60x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
OGYI-T-22673/11 100x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/12 100x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Reltebon 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 10 mg retard tabletta
oxikodon‑hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Actavis Group PTC ehf.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
[Kizárólag a gyermekbiztos buborékcsomagolás kiszerelésre vonatkozóan:]
A felnyitáshoz húzza le a buborékról a fólia hátlapot.