A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 80 mg retard tabletta
oxikodon‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
80 mg oxikodon‑hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 72 mg oxikodonnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz‑monohidrátot tartalmaz.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
30 db retard tabletta
60 db retard tabletta
100 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
[Kizárólag a gyermekbiztos buborékcsomagolás dobozán]
Ez egy gyermekbiztos buborékcsomagolás. A tablettát nem lehet kinyomni a fólián keresztül. A felnyitásra vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Egészben nyelje le, ne törje össze.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22673/25 30x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/26 30x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
OGYI-T-22673/27 60x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/28 60x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
OGYI-T-22673/29 100x Gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír buborékcsomagolás
OGYI-T-22673/30 100x PVC/Al buborékcsomagolás és doboz
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Reltebon 80 mg retard tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 80 mg retard tabletta
oxikodon‑hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Actavis Group PTC ehf.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / LOT:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
[Kizárólag a gyermekbiztos buborékcsomagolás kiszerelésre vonatkozóan:]
A felnyitáshoz húzza le a buborékról a fólia hátlapot.