A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Remifemin Plus filmtabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs száraz kivonat, közönséges orbáncfű virágos hajtás száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 db filmtabletta tartalma:
3,75 mg rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga racemosa [L.] Nutt. Rhisoma) száraz kivonat (6-11:1), ami 22,5-41,25 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsből készült,
kivonószer: izopropil-alkohol 40% (V/V);
70 mg közönséges orbáncfű virágos hajtás (Hypericum perforatum L., herba) száraz kivonat (3,5-6:1), ami 245-420 mg közönséges orbáncfűből készült,
kivonószer: etanol 60% (V/V).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és lecitint (szójabab) tartalmaz.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta.
60 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytotec Hungária Bt., 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9140/02
OGYI-T-9140/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A változókorral (klimax-szal) járó panaszok kezelésre szolgáló készítmény azokban az esetekben, amikor a panaszok előterében a lelki (pszichés) tünetek állnak.
Adagolás: Naponta 2×1 filmtabletta, szükség esetén 2×2 filmtabletta. A filmtablettát reggel és este, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni.
Javallat: A készítmény a változókorral járó, úgynevezett neurovegetatív (klimaxos) panaszok kezelésére javallt, azokban az esetekben, amikor a panaszok előterében a pszichés tünetek állnak.
Ellenjavallat: Ha allergiás a készítmény hatóanyagaira vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, továbbá, ha földimogyoró- vagy szójaallergiája van. Fényérzékenység esetén.
Ellenjavallt azon HIV (humán immundeficiencia vírus) okozta betegségben szenvedő betegek számára, akik bizonyos HIV-ellenes kezelésben részesülnek, továbbá nem alkalmazható a következő hatóanyagokkal együtt: ciklosporin, takrolimusz, irinotekán, warfarin.
Mellékhatások: Ritkán gyomorpanaszok, allergiás bőrtünetek, nagyon ritkán fáradtság, nyugtalanság, illetve különösen világos bőrű személyeknél fokozott fényérzékenység fordulhat elő. A szójababból származó lecitin nagyon ritkán allergiás reakciót válthat ki.
Amennyiben mellfeszülést, duzzadást vagy vérzési rendellenességeket észlel, forduljon kezelőorvosához. Szedése folyamán 6 hónap elteltével feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
remifemin plus
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Remifemin Plus filmtabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs száraz kivonat, közönséges orbáncfű virágos hajtás száraz kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Phytotec Hungária Bt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK