A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Remifemin tabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs folyékony kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalma:
0,018-0,026 ml rövidágú poloskavész gyökértörzs (Cimicifuga racemosa [L.] Nutt, rhizoma) folyékony kivonat (0,78‑1,14:1), amely megfelel 20 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsnek.
Kivonószer: izopropil-alkohol 40% (V/V)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktóz-monohidrátot (195,4-197,41 mg) is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 db tabletta
100 db tabletta
120 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ritka esetben allergiás bőrreakciókat és a gyomor-béltraktust érintő mellékhatások előfordulhatnak.
Amennyiben Önnek májbetegsége, emlő- vagy egyéb hormonfüggő daganatos betegsége van vagy volt, illetve jelenleg ösztrogén‑tartalmú gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytotec Hungária Bt., 1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7269/01 (100 db)
OGYI-T-7269/02 (60 db)
OGYI-T-7269/03 (120 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Nők változókori (klimaxos) panaszainak (hőhullám, fokozott izzadás, alvászavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozás) kezelésére szolgáló készítmény
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Adagolás: Szokásos adagja napi 2×1 tabletta reggel és este, összerágás nélkül, folyadékkal bevéve. Orvosi ellenőrzés nélkül 6 hónapnál hosszabb ideig nem szedhető.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4‑6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, ha májbetegségre utaló tünetek vagy menstruációs zavarok jelentkeznek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
remifemin
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Remifemin tabletta
rövidágú poloskavész gyökértörzs folyékony kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Phytotec Hungária Bt.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK