A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Reparon végbélkenőcs
Elölt E. Coli baktériumok vizes szuszpenziója
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 330,4 millió Vakcina E. Coli (steril) 1 g kenőcsben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: elfolyósított fenol, fehér viasz, gyapjúviasz, tisztított víz, sárga vazelin.
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
végbélkenőcs
25 g
30 g
40 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Végbélben történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, illetve lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban az erre a célra kihelyezett dobozokba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9005/01 25 g
OGYI-T-9005/04 30 g
OGYI-T-9005/05 40 g
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: az aranyér és szövődményeinek és a végbélnyílás környékének berepedése kezelésére szolgál.
Ellenjavallat: a készítmény hatóanyagával és egyéb összetevőjével szembeni allergia esetén nem alkalmazható.
Adagolás: székelés és ülőfürdő után a végbél környékét be kell kenni, illetve a tubusra szerelhető toldalék segítségével babnyi kenőcsöt a végbélbe nyomni. Használat után a tubust a védősapkával jól le kell zárni.
Alkalmazása 18 év alatt nem javasolt.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Reparon kenőcs
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Reparon végbélkenőcs
330,4 millió Vakcina E. Coli (steril) 1 g kenőcsben.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A Reparon végbélkenőcs az aranyér és szövődményeinek és a végbélnyílás környékének berepedése kezelésére szolgál.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Végbélben történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
25 g
30 g
40 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Egis