Reseligo 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – KÜLSŐ FELSZÍN

1. A GYÓGYSZER NEVE

Reseligo 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10,8 mg goszerelint tartalmaz (goszerelin‑acetát formájában) implantátumonként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

poli-D,L‑laktid, laktid‑glikolid kopolimer (75:25)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Implantátum előretöltött fecskendőben.

1 db tasak implantátummal, előretöltött fecskendőben.

3 db tasak implantátummal, előretöltött fecskendőben.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szubkután alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag akkor használja, ha a tasak sértetlen.

A tasak felnyitása után a készítményt azonnal fel kell használni.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: / EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130,

Dolní Měcholupy,

102 37, Prága 10,

Csehország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22933/03 1×

OGYI-T-22933/04 3×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.: / Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Reseligo 10,8 mg

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TASAK CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Reseligo 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Zentiva, k.s.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: / EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: / Lot:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FECSKENDŐ APPLIKÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Reseligo 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

sc.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: / EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.: / Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ – BELSŐ FELSZÍN

1. A GYÓGYSZER NEVE

Reseligo 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: / EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.: / Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Az alkalmazásra vonatkozó utasítások

A Reseligo-t aszeptikus technikát alkalmazva, 12 hetenként kell beadni, szubkután, az elülső hasfalba, a köldökvonal alatti területbe.

A beteget kényelmes helyzetben, a felsőtestét kissé megemelve fektesse le. Az injekció beadásának helyét a helyi előírásoknak és eljárásoknak megfelelően készítse elő.

1. ábra

1 Ellenőrizze, hogy nincsenek-e sérülések a fóliatasakon, illetve a fecskendőn. Vegye ki az applikátort a steril csomagból.

Ellenőrizze, hogy az implantátum a megfelelő helyzetben van az applikátorban.

Távolítsa el a biztonsági gyűrűt (1. ábra).

2. ábra

2. Fogja meg a fecskendő hengerén lévő applikátort és óvatosan távolítsa el a tű kupakját (2. ábra), vigyázva arra, hogy a kupakkal ne érintse meg a tűt, nehogy az elgörbüljön.

A folyadék halmazállapotú injekcióktól eltérően nincs szükség a légbuborékok eltávolítására, mivel ezzel elmozdíthatná az implantátumot.

3. ábra

3. A tűt az elülső hasfalba kell beszúrni, a köldökvonal alatt a bőr alatti kötőszövetbe (nem az izomba vagy a hasüregbe). A beteg bőrét csippentse össze, majd a fecskendőt a hengernél tartva a tűt nyílásával felfelé, ferdén, 30‑45 fokos szögben (a bőrrel majdnem párhuzamosan) szúrja be a bőrbe (3. ábra).

A tűt addig tolja be, amíg a fecskendőhenger hozzá nem ér a beteg bőréhez.

Ezt a bőrrel való érintkezést a beadás teljes folyamata alatt fenn kell tartani!

4. ábra

4.​ A fecskendő dugattyúját nyomja le. Az implantátum a tű hegyéhez továbbítódik (4. ábra).

Semmilyen körülmények között ne húzza hátra a fecskendőt. A fecskendő dugattyújának a beadás teljes folyamata alatt érintkeznie kell a beteg bőrével!

5. ábra

5.​ Amikor a dugattyút ütközésig benyomta, aktiválódik a tű automatikus visszahúzása (5. ábra).

6. ábra

6. A tű a szövetből visszahúzódik a fecskendő hengerébe (6. ábra). A fecskendő hengernek továbbra is érintkeznie kell a beteg bőrével. Normális esetben a dugattyú előre mozgása és a tű visszahúzása egyetlen, zökkenőmentes műveletben történik meg.

7. ábra

7. A beadás folyamata befejeződött. A tű teljesen visszahúzódott a fecskendő hengerébe (7. ábra).

A felső védőkúp megakadályozza a tű hegye által okozott sérüléseket.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.