A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, etanol (96%).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml külsőleges oldat tartályban
A csomagolás egy 100 ml külsőleges oldatot tartalmazó tartályt, egy applikátort és egy osztott fecskendőt tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
A Revicapil kizárólag külsőleg, a hajas fejbőrön alkalmazható.
Ne nyelje le a gyógyszert.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kerülje a termék belégzését, valamint a szemmel, nyálkahártyával és a sérült, gyulladt, horzsolt bőrrel való érintkezést. Ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan le kell mosni bőséges mennyiségű, folyó csapvízzel. Ha az égő érzés és vagy irritáció továbbra is fennáll, orvoshoz kell fordulni.
KÜLSŐLEG!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Gyúlékony!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy
Viadukt u. 12.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23828/01 1×100 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály permetpumpával és egy polipropilén applikátor + egy polietilén osztott fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes hajhullás, kopaszság (androgén alopécia) kezelésére javallott.
Ne alkalmazza a Revicapil oldatot:
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha a hajhullás foltokban vagy hirtelen jelentkezik, illetve, ha szülés miatt alakult ki, vagy oka ismeretlen;
- egy másik, szintén a fejbőrön alkalmazott készítménnyel egy időben.
Adagolás:
A Revicapil oldat kizárólag a fejbőrön történő helyi (külsőleges) alkalmazásra szolgál.
A hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell lennie a Revicapil oldat helyi alkalmazása előtt.
Vigyen fel 1 ml Revicapil oldatot naponta kétszer, 12 óránként (például reggel és este) a fejbőr érintett területének közepére. Ezt követően oszlassa el az oldatot az ujjhegyével, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.
Alkalmazás módja:
Az érintett terület szerint és a permetpumpa, illetve a mellékelt applikátor / osztott fecskendő helyes használatának megfelelően:
Permetpumpa: Vigyen fel 1 ml oldatot a kezelendő bőrfelületre a pumpa 6-szor történő megnyomásával.
Applikátor: Távolítsa el a permetpumpa felső részét. Vigyen fel 1 ml oldatot a kezelendő bőrfelületre az applikátor 6-szor történő megnyomásával.
Osztott fecskendő: Húzza ki a dugattyút az 1 ml-es jelig. Vigye fel az oldatot lassan a fejbőr érintett területének középpontjába, és ujjhegyével egyenletesen oszlassa el.
Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A permetpumpa és az applikátor tisztítása
Távolítsa el a permetpumpa vagy az applikátor felső részét, és minden használat után öblítse le alkohollal, hogy megtisztítsa a benne maradó oldattól, és elkerülje az eltömődést.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Revicapil
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Revicapil 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, etanol (96%).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml külsőleges oldat
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Külsőleg!
A Revicapil kizárólag külsőleg, a hajas fejbőrön alkalmazható!
Ne nyelje le a gyógyszert.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
KÜLSŐLEG!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontás után 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Gyúlékony!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medico Uno Pharmaceuticals SE
2051 Biatorbágy
Viadukt u. 12.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23828/01 1×100 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály permetpumpával és egy polipropilén applikátor + egy polietilén osztott fecskendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: A férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes hajhullás, kopaszság (androgén alopécia) kezelésére javallott.
Ne alkalmazza a Revicapil oldatot:
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha a hajhullás foltokban vagy hirtelen jelentkezik, illetve, ha szülés miatt alakult ki, vagy oka ismeretlen;
- egy másik, szintén a fejbőrön alkalmazott készítménnyel egy időben.
Adagolás:
A Revicapil oldat kizárólag a fejbőrön történő helyi (külsőleges) alkalmazásra szolgál.
A hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell lennie a Revicapil oldat helyi alkalmazása előtt.
Vigyen fel 1 ml Revicapil oldatot naponta kétszer, 12 óránként (például reggel és este) a fejbőr érintett területének közepére. Ezt követően oszlassa el az oldatot az ujjhegyével, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.
Alkalmazás módja:
Az érintett terület szerint és a permetpumpa, illetve a mellékelt applikátor / osztott fecskendő helyes használatának megfelelően:
Permetpumpa: Vigyen fel 1 ml oldatot a kezelendő bőrfelültre a pumpa 6-szor történő megnyomásával.
Applikátor: Távolítsa el a permetpumpa felső részét. Vigyen fel 1 ml oldatot a kezelendő bőrfelültre az applikátor 6-szor történő megnyomásával.
Osztott fecskendő: Húzza ki a dugattyút az 1 ml-es jelig. Vigye fel az oldatot lassan a fejbőr érintett területének középpontjába, és ujjhegyével egyenletesen oszlassa el.
Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A permetpumpa és az applikátor tisztítása
Távolítsa el a permetpumpa vagy az applikátor felső részét, és minden használat után öblítse le alkohollal, hogy megtisztítsa a benne maradó oldattól, és elkerülje az eltömődést.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.